浙江中大纺织品有限公司
 
 
医用一次性防护服面料服装
医用一次性防护服(灭菌、FDA认证、中国医疗器械注册证、生产许可证)

医用一次性防护服(灭菌、FDA认证、中国医疗器械注册证、生产许可证)

医疗器械产品注册证:浙械注准20202141207执行标准:本产品执行GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》标准(除4.3号型规格、4.8阻燃性能、4.10静电衰减性能、4.12.1微生物指标(不适用)、4.13环氧乙烷残留量(不适用)外)。产品性能结构及组成:产品由连帽上衣、裤子组成,为连体式结构。灭菌方式:钴60辐照灭菌。无菌与非无菌防护服的主要区别:本产品与本公司另一非灭菌防护

医疗器械产品注册证:浙械注准20202141207


执行标准:本产品执行GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》标准(除4.3号型规格、4.8阻燃性能、4.10静电衰减性能、4.12.1微生物指标(不适用)、4.13环氧乙烷残留量(不适用)外)。


产品性能结构及组成:产品由连帽上衣、裤子组成,为连体式结构。


灭菌方式:钴60辐照灭菌。


无菌与非无菌防护服的主要区别:本产品与本公司另一非灭菌防护服的主要差异在于是否有进行过专门的灭菌处理,款式与材质并无任何的差异,两款产品均采用密封包装方式,外包装箱采用65*45*45瓦楞纸箱包装,每箱50件,每箱重量约15.5公斤。


拥有医用一次性防护服产品医疗器械注册证的生产企业,并不一定拥有无菌产品的注册证,目前浙江省拥有无菌防护服注册证的企业约10家。


产品注册企业、生产企业:诸暨美戈纺织品有限公司(浙江中大纺织品有限公司关联企业),生产地址:浙江省诸暨市陶朱街道兴都路28号。


销售与售后服务单位:浙江中大纺织品有限公司 杭州市西湖区河山街369号中大银座1幢 0571-85777202


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图片来自《诸暨日报》关于诸暨美戈纺织品有限公司防护服项目新闻稿


产品具备美国FDA认证:

FDA查询地址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm


输入Owner/Operator Number查询码:10065896

可以核查注册人与注册产品的信息。


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有关目的地国家出口要求

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产品生产许可证



产品检测报告


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