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医用一次性防护服面料服装
医用一次性防护服(非灭菌)

医用一次性防护服(非灭菌)

产品管理类别:II类分类编码:68642018版《医疗器械分类目录》-14产品介绍:本产品采用PP透气膜复合无纺布经缝制,热合而成。袖口、脚踝口及帽子面部收口为弹性收口,以达到阻隔、防护潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等的作用。1、结构组成:产品由连帽上衣、裤子组成,为连体式结构。袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口为弹性收口。2、主要原材料:主体面料:PP透气膜复合无纺布、密封胶材质

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符合《商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告》(公告2020年第5号)的要求,注册证号:浙械注准20202141138,生产许可证:浙食药监械生产许20200104号


产品管理类别:II类


分类编码:6864


2018版《医疗器械分类目录》-14


产品介绍:


本产品采用PP透气膜复合无纺布经缝制,热合而成。袖口、脚踝口及帽子面部收口为弹性收口,以达到阻隔、防护潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等的作用。


1、结构组成:


产品由连帽上衣、裤子组成,为连体式结构。袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口为弹性收口。


2、主要原材料:


主体面料:PP透气膜复合无纺布、密封胶材质为聚酯布(面材部分)+合成橡胶基热熔胶(胶水部分)、拉链为尼龙拉链、弹性收口为橡筋带。


3、执行标准。

本产品执行GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》标准(除4.3号型规格、4.8阻燃性能、4.10静电衰减性能、4.11皮肤刺激性、4.12.2无菌(不适用)、4.13环氧乙烷残留量(不适用)外)。



4、规格表。

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5、包装。

产品密封包装,1件/袋(见下图)。本产品为PE薄膜塑料袋材质包装袋单独包装,产品非灭菌。大包装箱采用瓦楞纸箱。

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6、适用范围:供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。该产品仅供一次性使用,不可重复使用。


7、预期使用环境:本产品的预期使用地点为医疗机构、实验室、救护车等。


8、适用人群:医务人员(医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定医药卫生区域的人群(如患者、医院探视人员、进入感染区域的人员等)。


9、禁忌症:对无纺布过敏者禁止使用。

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注册证号:浙械注准20202141138

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生产许可证:浙食药监械生产许20200104号

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