浙江中大纺织品有限公司
 
 
医用一次性防护服面料服装
医用一次性防护服(出口产品,中国医疗器械注册证,CE认证,FDA认证,)

医用一次性防护服(出口产品,中国医疗器械注册证,CE认证,FDA认证,)

医用防护服(出口产品),尺码165,175,185等,CE认证,FDA认证,注册证号:浙械注准20202141138,生产许可证:浙食药监械生产许20200104号,符合《商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告》要求。

医用防护服(出口产品),尺码165,175,185等,CE认证,美国FDA认证。涵盖无菌和非无菌两大类。


中华人民共和国医疗器械注册证号:浙械注准20202141138,生产许可证号:浙食药监械生产许20200104号,符合《商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告》要求。


制造商:诸暨美戈纺织品有限公司(浙江中大纺织品有限公司关联企业)地址:浙江省诸暨市陶朱街道兴都路28号

经销商、售后服务商、出口商:浙江中大纺织品有限公司 地址:杭州市西湖区河山街369号中大银座1幢

联系电话:0571-85777202


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产品介绍:本产品采用PP透气膜复合无纺布经缝制,热合而成。袖口、脚踝口及帽子面部收口为弹性收口,以达到阻隔、防护潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等的作用。该产品属于非治疗类医疗器械。


结构组成

产品由连帽上衣、裤子组成,为连体式结构。袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口为弹性收口。


主要原材料

主体面料:PP透气膜复合无纺布、密封胶材质为聚酯布(面材部分)+合成橡胶基热熔胶(胶水部分)、拉链为尼龙拉链、弹性收口为橡筋带。


执行标准

本产品执行GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》标准(除4.8阻燃性能、4.10静电衰减性能、4.11皮肤刺激性、4.13环氧乙烷残留量(不适用)外)。 其中非无菌产品,有关的无菌要求不适用。


产品规格表

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以上型号防护服在结构组成及性能指标等方面均无区别。长度区别旨在适用不同体型人员使用。


适用范围:供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。该产品仅供一次性使用,不可重复使用。


预期使用环境:本产品的预期使用地点为医疗机构、实验室、救护车等。


适用人群:医务人员(医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定医药卫生区域的人群(如患者、医院探视人员、进入感染区域的人员等)


禁忌症:对无纺布过敏者禁止使用。


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单件包装效果

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包装箱效果

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每箱毛重

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产品测试报告

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FDA查询地址https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

输入Owner/Operator Number查询码:10065896

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二类医疗企业经营备案

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医疗器械注册证(注册人:诸暨美戈纺织品有限公司

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生产许可证

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